Vivos Inc. RDGL

Qué hace esta empresa

Vivos Inc. (la “Compañía,” “nosotros,” “nuestro”) es una empresa de dispositivos médicos de oncología radioterápica dedicada al desarrollo de sus dispositivos de terapia de radionúclidos de precisión basados en itrio-90 (“Y-90”). La Compañía también vende polímeros PLGA-g-PEG y PrecisionGel™, una plataforma de polímeros de hidrogel para la administración de ingredientes farmacéuticos activos y agentes terapéuticos. En 2013, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (“FDA”) emitió la determinación de que RadioGel® es un dispositivo para terapia humana destinado a cánceres no resecables en humanos. En enero de 2018, el Grupo de Clasificación de Productos del Centro de Medicina Veterinaria determinó que RadioGel® (ahora comercializado como IsoPet® para uso veterinario) debía clasificarse como un dispositivo médico para terapia animal, inicialmente especificado para sarcomas felinos y sarcomas de tejidos blandos caninos. Dado que los dispositivos médicos veterinarios no requieren aprobación o notificación previa a la comercialización (como 510(k) o PMA) para su distribución comercial en los Estados Unidos, IsoPet® está autorizado para su comercialización y distribución comercial conforme a esta clasificación, siempre que el producto sea seguro, eficaz, esté correctamente etiquetado y cumpla con las leyes y regulaciones aplicables.

Escrito a partir de la descripción del negocio en el informe anual de Vivos Inc. ante la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos, presentado el 31 de marzo de 2026. Cada frase fue verificada contra ese documento antes de publicarse.