Gain Therapeutics, Inc. GANX

Qué hace esta empresa

GT-02287 - nuestro principal candidato a producto - para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, se encuentra actualmente en evaluación en un estudio de Fase 1b en personas con enfermedad de Parkinson, con o sin una mutación GBA1. Hemos generado un extenso paquete de datos preclínicos que proporciona evidencia del mecanismo de acción y la seguridad de GT-02287. En septiembre de 2024, reportamos los resultados de un ensayo clínico de Fase 1 en humanos por primera vez, completado en Australia, para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y el efecto de los alimentos de GT-02287 en participantes sanos. El estudio incluyó a 72 voluntarios sanos y comprendió una parte de dosis única ascendente, durante la cual los participantes del estudio (n=40) recibieron una dosis de GT-02287 en diferentes niveles de dosis, y una parte de dosis múltiple ascendente, durante la cual los participantes del estudio (n=32) recibieron una dosis diaria de GT-02287 durante 14 días en diferentes niveles de dosis. El perfil farmacocinético (PK) de GT-02287 fue lineal en todos los rangos de dosis evaluados, y las exposiciones plasmáticas en dosis diarias de 7,7 mg/kg y superiores estuvieron dentro del rango terapéutico proyectado.

Escrito a partir de la descripción del negocio en el informe anual de Gain Therapeutics, Inc ante la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos, presentado el 26 de marzo de 2026. Cada frase fue verificada contra ese documento antes de publicarse.